Co warto wiedzieć o Orencii (Abatacept)

Orencia (abatacept) to lek biologiczny do wstrzykiwań , który spowalnia uszkodzenie stawów i zmniejsza ból w reumatoidalnym zapaleniu stawów i innych chorobach autoimmunologicznych. Należy do klasy leków zwanych immunomodulatorami lub selektywnymi modulatorami kostymulacji.

Lek Orencia działa poprzez blokowanie komórki odpornościowej w organizmie, zwanej komórką T, która powoduje obrzęk i uszkodzenie stawów w przebiegu zapalenia stawów w procesie zwanym atakiem autoimmunologicznym. Oznacza to, że Orencia różni się od powszechnie stosowanych, starszych leków biologicznych, takich jak Enbrel (etanercept) i Humira (adalimumab), które hamują białko zapalne zwane czynnikiem martwicy nowotworu (TNF).

Abatacept nie jest dostępny w postaci generycznej ani biopodobnej; Orencia to jedyna marka, pod którą sprzedawany jest lek.

Używa

Orencia została zatwierdzona przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) do leczenia:

• Umiarkowane do ciężkiego aktywne reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) u dorosłych
• Łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS)
• Umiarkowane do ciężkiego młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS) 1

Zastosowania poza etykietą

Orencia jest czasami przepisywana poza wskazaniami rejestracyjnymi (czyli bez zatwierdzenia przez FDA) w przypadku:

• Toczeń
• Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
• Inne choroby autoimmunologiczne

Przed wzięciem

Orencia zwykle nie jest uważana za opcję leczenia pierwszego rzutu, co oznacza, że ​​zazwyczaj będziesz musiał najpierw wypróbować inne rodzaje leków.

W przypadku RZS Twój lekarz prawdopodobnie nie uzna leku Orencia za lek, chyba że leczenie jednym lub kilkoma lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby ( DMARD ), takimi jak metotreksat, lub innymi lekami biologicznymi, takimi jak Enbrel lub Humira, nie przyniosło efektu. 2 Można zrobić wyjątek dla niektórych osób z wczesnym aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów.

W przypadku ŁZS można rozpocząć leczenie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) lub prednizonem przed przejściem na DMARD i wreszcie leki biologiczne, jeśli wcześniejsze leczenie nie powiedzie się. 3

Podobnie leczenie farmakologiczne MIZS zazwyczaj rozpoczyna się od NLPZ lub kortykosteroidów , następnie przechodzi do DMARD, a następnie do leków biologicznych. 4

Niektórzy ludzie kończą na kombinacji Orencii i innych DMARD, ale tego leku nie należy łączyć z innymi lekami biologicznymi lub supresantami TNF.

Środki ostrożności i przeciwwskazania

Orencia pomaga zapobiegać atakom układu odpornościowego na własne tkanki, w szczególności tkanki stawu. Aby to zrobić, musi wyłączyć pewne aspekty układu odpornościowego . To naraża Cię na infekcje, które w przeciwnym razie Twój organizm mógłby pokonać. Do najczęstszych z nich należą:

• Infekcje dróg oddechowych , w tym zapalenie płuc
• Septyczne zapalenie stawów
• Zakażenia skóry i tkanek miękkich
• Infekcje dróg moczowych (UTI)

W badaniach klinicznych u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc ( POChP ) podczas stosowania leku Orencia częściej występowały zaostrzenia POChP , w tym uporczywy kaszel, duszność i świszczący oddech.

Z tego powodu, jeśli cierpisz na POChP, Ty i Twój lekarz powinniście dokładnie rozważyć korzyści i możliwe konsekwencje stosowania tego leku. Jeśli zaczniesz przyjmować lek Orencia, Twój lekarz prawdopodobnie będzie chciał Cię uważnie monitorować, aby sprawdzić, czy POChP nie zacznie się pogarszać. Jeśli objawy POChP nasilą się, może być konieczne odstawienie leku Orencia.

Mieszkańcy Orencii są narażeni na zwiększone ryzyko zachorowania na gruźlicę (TB), w tym na reaktywację u osób, które wcześniej chorowały. Badania sugerują, że wzrost może być nawet czterokrotny. 6 Przed rozpoczęciem leczenia w Orencii należy poddać się badaniu przesiewowemu na gruźlicę. Jeśli masz aktywną infekcję gruźlicą, musisz ją skutecznie wyleczyć, zanim będziesz mógł zażyć jakikolwiek lek biologiczny.

Jeśli jesteś nosicielem wirusa zapalenia wątroby typu B , Orencia może spowodować aktywację wirusa.

Zgłaszano występowanie niektórych rodzajów nowotworów u osób przyjmujących lek Orencia, jednak nie wiadomo, czy lek zwiększa ryzyko zachorowania na jakikolwiek rodzaj nowotworu.

Nie wiadomo, czy lek Orencia można bezpiecznie przyjmować w czasie ciąży . Jeśli jesteś w ciąży lub próbujesz zajść w ciążę, porozmawiaj o tym ze swoim lekarzem. Być może konieczna będzie zmiana leków. Jeśli zażywałaś ten lek w czasie ciąży, porozmawiaj ze swoim pediatrą o tym, kiedy można bezpiecznie zaszczepić dziecko.

Nie wiadomo, czy Orencia może przedostać się do dziecka z mlekiem matki.

Podczas przyjmowania leku Orencia należy unikać żywych atenuowanych szczepionek . Są to szczepionki zawierające żywe, osłabione wirusy (w przeciwieństwie do szczepionek inaktywowanych, które wykorzystują „zabite” wirusy). Ponieważ Orencia osłabia układ odpornościowy, istnieje ryzyko, że żywa szczepionka może wywołać tę samą chorobę, której ma zapobiegać.

Jeśli przepisano Ci lek Orencia, zaleca się unikanie żywych szczepionek przez pewien czas przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i przez trzy miesiące po odstawieniu leku. Dzieci, którym przepisano ten lek, powinny zostać zaszczepione przed jego przyjęciem.

Do żywych atenuowanych szczepionek zalicza się:

• Spray do nosa przeciw grypie ( FluMist )
• Szczepionka na półpasiec
• Szczepionka na ospę wietrzną
• Szczepionka przeciwko odrze, śwince i różyczce (MMR).
• Szczepionka przeciw rotawirusom
• Szczepionka na żółtą febrę
• Szczepionka na dur brzuszny

Przed podaniem jakiejkolwiek szczepionki skontaktuj się ze swoim lekarzem, aby upewnić się, że jest ona dla Ciebie bezpieczna.

Inne biologie

Orencia jest pierwszym lekiem sklasyfikowanym jako selektywny modulator kostymulacji. Jest to jednak jeden z wielu leków biologicznych, w tym:

• Actemra
• Cimzia (certolizumab)
• Enbrel
• Humira
• Kineret (anakinra)
• Remikad (infliksymab)
• Rituxan
• Simponi (golimumab)

Dawkowanie

Orencia jest dostępna w dwóch postaciach o różnych schematach dawkowania.

Infuzja dożylna

Wlew dożylny (IV) ma miejsce wtedy, gdy lekarz podaje lek bezpośrednio do żyły za pomocą igły.

Napary Orencii trwają 30 minut. Zazwyczaj pomiędzy pierwszą a drugą dawką masz dwa tygodnie, a następnie cztery tygodnie pomiędzy dawkami przez resztę czasu przyjmowania leku.

Dawkowanie infuzowanej Orencii zależy od masy ciała. 7

Wlewy dożylne są dostępne dla dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia. Nie badano ich u młodszych dzieci.

Zastrzyk podskórny

Podskórne (podskórne) wstrzyknięcie leku Orencia wykonuje się raz w tygodniu. Możesz sam dać sobie zastrzyk lub poprosić o pomoc przyjaciela, członka rodziny lub pracownika domowej opieki zdrowotnej. Zastrzyk należy wykonać w udo, brzuch lub (jeśli podaje go inna osoba) w ramię.

W niektórych przypadkach pracownicy służby zdrowia przepisują wlew w postaci infuzji w ramach pierwszej dawki, a następnie samodzielnie wykonują wstrzyknięcia. Orencia do wstrzykiwań jest dostępna w ampułko-strzykawkach lub automatycznym wstrzykiwaczu zawierającym 125 mg leku.

Uważa się, że wstrzyknięta Orencia jest bezpieczna w leczeniu MIZS u dzieci w wieku 2 lat i starszych, ale w niższych dawkach.

Nie badano stosowania wstrzykiwacza automatycznego Orencia u dzieci.

Wszystkie wymienione dawki są podane przez producenta leku. Sprawdź swoją receptę i porozmawiaj ze swoim lekarzem, aby upewnić się, że bierzesz odpowiednią dla siebie dawkę.

Jak wstrzykiwać i przechowywać

Przechowuj strzykawki lub automatyczne wstrzykiwacze Orencia w lodówce w temperaturze od 36 stopni F do 46 stopni F. Nie zamrażaj leku. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu i chronić przed światłem. Wyrzuć wszystkie leki, które utraciły ważność lub nie są już potrzebne. 8

Twój lekarz poinstruuje Cię, jak prawidłowo wykonywać zastrzyki. Pamiętaj, aby dokładnie ich przestrzegać i zadawać wszelkie pytania.

Przechowuj lek w lodówce na krótko przed zamiarem jego użycia.

Kiedy nadchodzi czas na wstrzyknięcie:

• Wyjąć lek z lodówki i pozostawić do samoczynnego ogrzania na 30 minut. (Zastrzyki leku na przeziębienie mogą być bolesne.) Nie podgrzewaj leku w kuchence mikrofalowej ani nie próbuj go w żaden sposób podgrzewać. Pozostawić osłonę igły założoną.
• Dokładnie umyj ręce wodą z mydłem.
• Wybierz miejsce wstrzyknięcia, które jest wolne od uszkodzonej skóry, bez blizn, rozstępów i siniaków. Należy zmieniać miejsca wstrzyknięć, dlatego zanotuj datę i miejsce, aby następnym razem zastosować inne.
• Oczyścić miejsce wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem i pozostawić do wyschnięcia na powietrzu. Nie pocieraj, nie dotykaj ani nie dmuchaj w miejsce po pobraniu wymazu.

Należy postępować zgodnie z instrukcją dołączoną do strzykawek lub automatycznego wstrzykiwacza .

Używanie ampułko-strzykawek: 8

• Uszczypnij skórę.
• Wstrzyknij igłę pod kątem 45 stopni.
• Wciśnij tłok do oporu, a następnie powoli zdejmij kciuk z tłoka; osłona igły powinna wówczas zakryć igłę.
• Wyjąć strzykawkę i przestać szczypać skórę.

Korzystanie z automatycznych wstrzykiwaczy: 9

• Trzymaj wstrzykiwacz pod kątem 90 stopni do miejsca wkłucia.
• Uszczypnij skórę.
• Wciśnij skórę za pomocą automatycznego wstrzykiwacza.
• Naciśnij przycisk (usłyszysz kliknięcie) i przytrzymaj przez 15 sekund, aby podać pełną dawkę; poczekaj, aż niebieski wskaźnik przestanie się poruszać.
• Podnieś automatyczny wstrzykiwacz prosto do góry, aby wyjąć go ze skóry i zwolnić szczyptę.

Po wstrzyknięciu:

• W przypadku krwawienia przyciśnij wacik lub gazik do miejsca krwawienia. (Powinno być bardzo mało.)
• W razie potrzeby przykryj miejsce bandażem samoprzylepnym.
• Nie pocierać miejsca wstrzyknięcia.

Następnie należy wyrzucić wstrzykiwacz zgodnie z instrukcją dołączoną do leku.

Skutki uboczne

Jak w przypadku każdego leku, podczas stosowania leku Orencia mogą wystąpić działania niepożądane.

Wspólny

Częste działania niepożądane obejmują:

• Ból głowy
• Ból gardła
• Mdłości

U dzieci i młodzieży mogą również wystąpić:

• Biegunka
• Kaszel
• Gorączka
• Ból brzucha

Ciężki : silny

Ciężkie działania niepożądane leku Orencia są rzadkie, ale możliwe. Zawierają:

• Zakażenia górnych dróg oddechowych
• Zapalenie oskrzeli
• Półpasiec
• Zapalenie płuc
• Miejscowa infekcja

Ostrzeżenia i interakcje

Aby uniknąć niebezpiecznych interakcji leku Orencia z innymi lekami, upewnij się, że Twój lekarz wie o wszystkich przyjmowanych przez Ciebie lekach, zarówno tych wydawanych na receptę, jak i dostępnych bez recepty, a także o wszelkich suplementach diety.

Wiadomo, że Orencia wchodzi w negatywne interakcje z:

• Supresanty TNF
• Inne leki biologiczne

Monitorowanie poziomu glukozy we krwi

Napary Orencii zawierają maltozę, która jest rodzajem cukru. U osób chorych na cukrzycę stosujących glukometry składnik ten może powodować fałszywie zawyżone odczyty w dniu infuzji. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o alternatywnych sposobach monitorowania poziomu cukru we krwi w dni infuzji.