Urządzenie do noszenia w leczeniu raka mózgu za pomocą stymulacji elektrycznej
Optune to nowsza metoda leczenia glejaka wielopostaciowego (GBM) , najczęstszej postaci raka mózgu. Optune to urządzenie wytwarzające pola elektryczne o niskim natężeniu w celu powstrzymania rozprzestrzeniania się raka. 1 Noszone na głowie i przeznaczone dla dorosłych pacjentów, urządzenie to emituje tak zwane pola leczenia nowotworów (TTF) bezpośrednio do dotkniętych obszarów.
Optune jest wskazany w leczeniu zapobiegającym nawrotom komórek nowotworowych po chemioterapii lub radioterapii. Coraz więcej dowodów sugeruje, że urządzenia te skutecznie poprawiają rokowanie u osób z GBM.2
Używa
Jak wspomniano powyżej, urządzenie Optune jest wskazane do leczenia glejaka wielopostaciowego. Ten rak mózgu jest agresywny i wykazano, że rozwija się albo z dorosłych nerwowych komórek macierzystych, albo z komórek progenitorowych oligodendrocytów.
Objawy GBM pojawiają się, gdy wzrost guza zaczyna wpływać na inne części mózgu i obejmują ból głowy, nudności, wymioty i zmęczenie, a inne objawy powstają w zależności od konkretnej lokalizacji raka.
Według Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) Optune jest wskazany dla dorosłych pacjentów, którzy:3
- Nowo zdiagnozowany GBM : Oprócz leku stosowanego w chemioterapii Temodar (temozolomid (TMZ)) urządzenie Optune można zastosować w leczeniu przypadków tego nowotworu, które były już leczone radioterapią i/lub chemioterapią, a także zabiegiem chirurgicznym.
- Nawracający GBM : Przypadki nawracającego GBM , które wpływają na nadnamiotowy obszar mózgu, który jest odpowiedzialny za planowanie i kontrolę ruchu ciała, mogą być również leczone wyłącznie za pomocą Optune. To powiedziawszy, zaleca się ją jako leczenie alternatywne do chemioterapii lub radioterapii, zwłaszcza jeśli te terapie nie przyniosły akceptowalnych rezultatów.
Przed użyciem
Przed rozpoczęciem leczenia Optune wymagana jest prawidłowa diagnoza GBM . Zazwyczaj następuje postęp testów i ocen, które obejmują badanie fizykalne, obrazowanie i biopsję.4
Ocena fizyczna
Pierwszy etap diagnozy obejmuje ocenę fizykalną oraz przegląd historii choroby. Umożliwia to lekarzowi ocenę zgłaszanych objawów, a także prawdopodobieństwa rozwoju nowotworu mózgu.
Obrazowanie
Jeśli po wstępnej konsultacji podejrzewa się GBM, lekarz wezwie wykonanie badań obrazowych. Najczęściej wykonuje się dwa rodzaje badania – tomografię komputerową (CT lub CAT) i/lub rezonans magnetyczny (MRI) . Umożliwiają one zespołowi medycznemu zorientowanie się w lokalizacji i wielkości guzów oraz pomagają w przeprowadzeniu operacji, jeśli zostanie to uznane za konieczne.
Ponadto w trakcie leczenia można wykonać dwa inne badania: spektroskopię rezonansu magnetycznego (MRS), która może ujawnić profil chemiczny dowolnego nowotworu oraz pozytonową tomografię emisyjną (PET) , która może wykryć wznowę komórek nowotworowych.
Biopsja
Jeśli guz zostanie wykryty za pomocą badań obrazowych, podmiot świadczący opiekę zdrowotną będzie musiał dowiedzieć się, które komórki są dotknięte i jak poważny jest to przypadek. Wymaga to biopsji, podczas której wyspecjalizowany lekarz zwany neuropatologiem dokładnie analizuje małą próbkę pobraną z guza(ów). Taka analiza może również dać Twojemu lekarzowi poczucie, jak szybko rozprzestrzenia się GBM.
Terapia Optune nie jest zwykle pierwszą linią leczenia GBM. Zwykle jest to wskazane obok lub po innych metodach, takich jak operacja, radioterapia lub chemioterapia.
Środki ostrożności i przeciwwskazania
Podobnie jak w przypadku każdej terapii przeciwnowotworowej, stosowanie urządzenia Optune może nie być najlepszym podejściem dla wszystkich. Kiedy jesteś oceniany pod kątem leczenia, musisz poinformować swojego lekarza jak najwięcej o swojej historii medycznej oraz lekach i innych przyjmowanych suplementach. Jakie czynniki mogą wykluczać leczenie? Oto krótki podział:5
- Używanie innych wszczepionych wyrobów medycznych : Ponieważ Optune wykorzystuje technologię TTF do atakowania komórek nowotworowych, osoby korzystające między innymi z wszczepionych elektrycznych urządzeń medycznych, takich jak rozruszniki serca, stymulatory głębokiego mózgu , stymulatory rdzenia kręgowego, defibrylatory i programowalne boczniki, nie będą dobrzy kandydaci.
- Wady czaszki/Implanty : Bezpieczeństwo terapii Optune u osób z wadami czaszki nie zostało ustalone. Osobom, u których brakuje kości, które nie zostały uzupełnione, lub u których znajdują się fragmenty kul lub innych pocisków, można odradzać to leczenie. Wszczepione śruby lub płytki również mogą zakłócić skuteczność leczenia, dlatego w niektórych przypadkach konieczne będzie zbadanie innych opcji.
- Wrażliwość na hydrożele przewodzące : U niektórych osób występują niepożądane reakcje na hydrożele przewodzące elektrycznie wymagane w tej terapii. Są one podobne do tych stosowanych w przypadku innych procedur, takich jak monitorowanie elektrokardiogramu (EKG) . Łagodne reakcje prowadzą do zaczerwienienia i swędzenia w dotkniętym obszarze, choć czasami zdarzają się poważniejsze reakcje alergiczne.
- Wiek poniżej 22 lat : Bezpieczeństwo terapii Optune dla osób w wieku 21 lat i młodszych nie zostało ustalone.
- Ciąża : Terapia ta może również powodować działania niepożądane u kobiet w ciąży i (lub) ich płodów, a bezpieczeństwo jej stosowania w tej populacji nie zostało ustalone. W związku z tym Twój lekarz zaleci Ci stosowanie środków antykoncepcyjnych w trakcie leczenia i zaleci alternatywę, jeśli pacjentka będzie w ciąży.
- Wysypka skórna : Jeśli u pacjenta występuje choroba skóry, szczególnie na głowie lub skórze głowy, należy poinformować o tym swojego lekarza. Ciężkie przypadki mogą wymagać alternatywnych metod leczenia.
Dawkowanie
W przeciwieństwie do leków farmaceutycznych, leczenie Optune opiera się na sygnałach elektrycznych TTF w celu uzyskania efektu terapeutycznego, w związku z czym skutki uboczne i niepożądane są w tej terapii rzadsze.
Urządzenie zakładane jest na głowę i składa się z dwóch głównych elementów: generatora pola elektrycznego (samego urządzenia emitującego) oraz układów przetworników dostarczających TTF do mózgu.3Dodatkowo w zestawie znajduje się zasilacz, ładowarka, akumulator przenośny, stojak na akumulatory, kabel połączeniowy oraz walizka transportowa.
Urządzenia Optune są starannie skalibrowane, aby emitować sygnały elektryczne, które zakłócają podział komórek nowotworowych, pozostawiając zdrowe komórki bez szwanku. Ten TTF będzie miał różną siłę w zakresie od 100 do 300 kiloherców (kHz), w zależności od konkretnego typu komórek nowotworowych, które są celem.5
Energia elektryczna jest stale dostarczana podczas noszenia urządzenia przez pacjenta, co wyklucza występowanie jakichkolwiek niepożądanych reakcji. Pamiętaj, aby poinformować swojego lekarza, jeśli coś będzie nie tak.
Jak używać i przechowywać
Otrzymasz szkolenie w zakresie obsługi, pielęgnacji i noszenia Optune, dlatego pamiętaj, aby uważnie słuchać i zadawać wszelkie pytania. Chociaż urządzenia Optune są przyjazne dla użytkownika, właściwa administracja opiera się na dokładnym przestrzeganiu tych instrukcji. Wytyczne producenta dotyczące użytkowania są następujące:5
- Noszenie na co dzień : Noś urządzenie co najmniej 18 godzin dziennie, każdego dnia.
- Czas trwania leczenia : Jeśli nie zalecono inaczej, leczenie powinno trwać co najmniej cztery tygodnie. Nie przerywaj leczenia samodzielnie; tak trzymaj, dopóki Twój lekarz nie wskaże inaczej.
- Uwagi dotyczące implantu : Jeśli po operacji w czaszce znajdują się płytki lub śruby, należy zachować szczególną ostrożność podczas zakładania urządzenia. Aby zapobiec uszkodzeniu tkanki, należy upewnić się, że okrągłe zestawy przetworników nie przebiegają bezpośrednio nad implantami.
- Uszkodzony sprzęt : Natychmiast przerwij leczenie i poinformuj lekarza, jeśli jakakolwiek część urządzenia jest zużyta lub uszkodzona. Obejmuje to wszelkie postrzępione przewody, luźne gniazda lub złącza oraz pęknięcia w obudowie urządzenia.
- Wydajność baterii : Jeśli planujesz wyjść z domu na dłużej niż dwie godziny, pamiętaj o zabraniu ze sobą dodatkowej, w pełni naładowanej baterii lub ładowarki. Należy również pamiętać, że baterie w końcu się zużyją, co widać, gdy urządzenie nie jest w stanie działać tak długo na całkowicie naładowanych bateriach. Jeśli wskaźnik niskiego poziomu naładowania zgaśnie w ciągu 1,5 godziny, należy wymienić baterię. Upewnij się, że masz pod ręką dodatki, aby zapobiec przerwaniu leczenia.
- Użycie głowicy : Należy pamiętać, że każdy zestaw głowic jest przeznaczony do jednorazowego użytku. Nie używaj tego samego zestawu więcej niż raz.
- Ładowanie : Możesz bezpiecznie spać z włączonym urządzeniem; jednak upewnij się, że podłączasz go do gniazdka ściennego, aby bateria się nie rozładowała.
- Właściwy sprzęt : Używaj wyłącznie akumulatorów, ładowarek i innego sprzętu dostarczonego w zestawie Optune. Używanie elementów zewnętrznych może spowodować uszkodzenie urządzenia.
- Bezpieczeństwo urządzenia : Nie dopuść do zamoczenia jakiejkolwiek części urządzenia Optune, szczególnie układu przetworników. Może to mieć wpływ na jego działanie lub nawet spowodować jego nieprawidłowe działanie.
- Konsekwentne leczenie : W przypadku opuszczenia któregokolwiek dnia leczenia lub jeśli nosiłeś urządzenie krócej niż 18 godzin dziennie, jak najszybciej wznów noszenie urządzenia. Zaleca się, aby zawsze mieć pod ręką co najmniej 12 dodatkowych zestawów przetworników, aby zapobiec przerwom w leczeniu. Bądź proaktywny i zamawiaj więcej w odpowiednim czasie.
- Serwis sprzętu : Jeżeli coś złego dzieje się z urządzeniem, nie próbuj tego naprawiać samodzielnie. Pozostaw tę pracę odpowiednio przeszkolonemu i wykwalifikowanemu personelowi.
- Bezpieczne podłączanie/odłączanie : Zgodnie z zaleceniami lekarza, podczas zakładania i zdejmowania urządzenia Optune należy je ustawić w pozycji „Wyłączone”.
Należy pamiętać, że powyższe są zaleceniami producenta zatwierdzonymi przez FDA; instrukcje użytkowania dostarczone przez lekarza mogą nieznacznie różnić się od niniejszych wytycznych. Upewnij się, że rozumiesz jak najwięcej tego, co chce zrobić zespół medyczny.
Skutki uboczne
Wspólny
Dobra wiadomość dotycząca Optune, w przeciwieństwie do większości terapii przeciwnowotworowych, jest taka, że działania niepożądane są rzadsze i rzadko są całkowicie niebezpieczne. To powiedziawszy, Twoim zadaniem jest zwracać uwagę na to, jak się czujesz i informować na bieżąco swojego lekarza. Do skutków ubocznych tej terapii zalicza się:3
- Reakcja alergiczna : Niektórzy pacjenci zgłaszają wysypkę lub dyskomfort skórny w związku z żelem stosowanym do przewodzenia urządzenia.
- Przegrzanie : Zgłaszano przypadki, w których jeden lub więcej przetworników nagrzewało się bardzo z powodu nieprawidłowego działania, co prowadziło do bólu i/lub oparzeń skóry.
- Upadki : Pacjenci poddawani terapii Optune są narażeni na większe ryzyko upadków i utraty równowagi.
- Zmęczenie : Do częstych skutków ubocznych tej terapii zgłaszano ciągłe zmęczenie.
- Zakażenie : W rzadkich przypadkach zgłaszano zakażenia w miejscu kontaktu ze skórą. Charakterystycznymi objawami są uczucie gorąca w okolicy, obrzęk, zaczerwienienie, a nawet ból.
- Uczucie mrowienia : Niektórzy pacjenci zgłaszali uczucie ciepła i mrowienia skóry podczas leczenia.
- Drganie mięśni : Ponieważ urządzenia Optune opierają się na polach elektrycznych — które stanowią również sposób wysyłania wiadomości do mięśni — zgłaszano drgania grup mięśni twarzy.
- Owrzodzenie skóry : Zgłaszano także występowanie owrzodzeń skóry w miejscu kontaktu.
Te skutki uboczne samej terapii Optune są w dużej mierze możliwe do opanowania, choć w niektórych przypadkach może wiązać się z koniecznością przerwania terapii.
Ciężki : silny
Należy pamiętać, że gdy obok Optune wskazana jest chemioterapia lub inne metody leczenia – co stanowi większość przypadków – wystąpi znacznie szerszy zestaw skutków ubocznych i potencjalnie niepożądanych.
To powiedziawszy, badania wykazały, że stosowanie Optune nie przyspieszy ani nie pogorszy skutków chemioterapii lub radioterapii.3Mimo to skutki te mogą stać się poważne i prowadzić do nagłych przypadków medycznych.
Oto krótkie zestawienie działań niepożądanych, gdy terapia Optune jest podawana jednocześnie z Temodarem (temozolomidem) jako chemioterapią:5
- Zmniejszona liczba czerwonych i białych krwinek : Biorąc pod uwagę, że leki stosowane w chemioterapii mają działanie immunosupresyjne (co oznacza, że działają na układ odpornościowy), ich jednoczesne podawanie może prowadzić do zmniejszenia liczby krwinek. Pracownik służby zdrowia będzie to monitorował przez cały okres leczenia.
- Nudności/wymioty : Częstą, ale czasami bardzo niebezpieczną reakcją na ten lek stosowany jednocześnie z innymi lekami są nudności i wymioty. Jeśli jest to uciążliwe i poważne, należy zwrócić się o pomoc lekarską.
- Ciężka infekcja : coś, co może wystąpić na skórze lub w innym miejscu w wyniku zastosowania Optune lub innych leków przeciwnowotworowych. Infekcja może stać się bardzo poważna i wymagać pomocy lekarskiej.
- Problemy poznawcze/zmysłowe : Choć stosunkowo rzadko, niektórzy pacjenci poddawani tej terapii skojarzonej zauważyli wpływ na myślenie i czucie. Mogą one być oznaką pogorszenia się problemów i należy je natychmiast zgłosić.
- Nagłe zmiany w zachowaniu : Kolejna rzadka reakcja niepożądana. Skutki terapii mogą prowadzić do niewyjaśnionych i nagłych zmian w zachowaniu i nastroju. To również należy zgłosić, gdyż może to wskazywać na poważniejszy problem.
- Problemy z oddychaniem : Podczas stosowania tej terapii zgłaszano także spowolnienie lub trudności w oddychaniu. Stanowi to nagły przypadek medyczny, dlatego należy jak najszybciej zwrócić się o pomoc.
- Zaburzenia serca : Choć w dużej mierze uważany jest za bezpieczny pod względem wpływu na serce, niektórzy pacjenci zgłaszali nieregularne bicie serca lub inne problemy z sercem.
- Problemy z krzepnięciem krwi : Immunosupresyjne działanie tej terapii może również prowadzić do łatwiejszego powstawania siniaków, łatwiejszego krwawienia i problemów z krzepnięciem krwi. Może to być bardzo problematyczne, dlatego należy zgłosić to swojemu lekarzowi i w razie potrzeby zwrócić się o pomoc doraźną.
Niezależnie od konkretnego schematu leczenia, przez który przechodzisz, pamiętaj o tym, jak się czujesz i nie wahaj się zwrócić o pomoc lekarską, jeśli zdarzy się nagły przypadek.
Ostrzeżenia i interakcje
Poddając się temu zabiegowi, pamiętaj o jego wpływie na organizm. Terapia Optune nie będzie wchodzić w interakcje z przyjmowanymi pokarmami ani lekami, chociaż leki, z którymi jest podawana, takie jak Temodar, mogą to zrobić. Oto, na co powinieneś zwrócić uwagę:5
- Podrażnienie skóry : Jak wspomniano powyżej, w trakcie leczenia często występuje podrażnienie skóry i reakcja alergiczna. Poinformuj lekarza, jeśli w miejscach kontaktu głowicy ze skórą wystąpi zaczerwienienie, wysypka, swędzenie lub inny dyskomfort. Zostanie Ci przepisany specjalistyczny krem steroidowy do stosowania miejscowego, aby rozwiązać problem, a jeśli to nie zadziała, konieczne może być zbadanie innych możliwości.
- Zakażenie : Chociaż rzadko, w trakcie leczenia mogą wystąpić przypadki zakażenia skóry, szczególnie jeśli podrażnienie nie zostanie odpowiednio leczone. W takich przypadkach lekarz przepisze krem antybiotykowy do umieszczenia na głowicach lub, w skrajnych przypadkach, może poprosić o przerwanie leczenia.
- Porażenie prądem : Przy prawidłowym zastosowaniu nie ma ryzyka porażenia prądem podczas noszenia tego urządzenia. To powiedziawszy, może się to zdarzyć, jeśli działa nieprawidłowo lub jest nieprawidłowo noszony. Jeśli podczas leczenia poczujesz coś w rodzaju porażenia prądem, natychmiast powiadom o tym swojego lekarza i zaprzestań stosowania do czasu rozwiązania problemu.
- Zakończenie leczenia : Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, nie należy samodzielnie przerywać leczenia. Może to znacznie zmniejszyć skuteczność.
5 Źródeł
- Zdrowia Uniwersytetu Waszyngtońskiego. Urządzenie Optune pomaga zwiększyć przeżywalność pacjentów z rakiem mózgu 2019.
- Kinzel A, Ambrogi M, Varshaver M, Kirson E. Pola leczenia nowotworów w leczeniu glejaka wielopostaciowego: satysfakcja pacjenta i zgodność z systemem Optune® drugiej generacji . Clin Med Insights Oncol . 2019;13:117955491882544.
- Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków. Podsumowanie danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności: Optune . 2015.
- Amerykańskie Stowarzyszenie Chirurgów Neurologicznych. Glejak wielopostaciowy .
- Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków, Novocure. Instrukcja użycia: Optune . 2015.