Badania wykazały, że domowy test na obecność wirusa Covid-19 porównywalny z testem klinicznym

Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) złagodziła w tym tygodniu ograniczenia dotyczące domowych testów na obecność wirusa Covid-19, umożliwiając firmom utworzenie i złożenie zezwolenia na użycie leku w sytuacjach awaryjnych, aby umożliwić ludziom wykonanie testu w domu.1

„Tego rodzaju testy zmienią zasady gry w naszej walce z Covid-19 i będą miały kluczowe znaczenie, gdy naród będzie oczekiwał ponownego otwarcia” – stwierdził w oświadczeniu komisarz FDA Stephen Hahn .

Oświadczenie następuje po badaniu z 22 lipca, które wykazało, że domowe zestawy testów na obecność wirusa Covid-19 dają wyniki porównywalne z testami na obecność wirusa Covid-19 przeprowadzanymi w gabinecie lekarskim. Do badania opublikowanego w JAMA włączono 185 osób – głównie pracowników służby zdrowia – które albo odwiedziły miejsce przeprowadzania testów samochodowych, albo miały już pozytywny wynik testu na obecność SARS-CoV-2, wirusa wywołującego chorobę COVID-19. Z tej grupy 41 osób miało pozytywne wyniki testu wymazu z nosogardzieli pobranego od lekarza, pobranego samodzielnie w domu wymazu ze środkowej części nosa lub obu.2

Naukowcy odkryli, że czułość wymazów domowych wynosiła 80%, a swoistość 98%. Naukowcy odkryli, że wśród osób, które korzystały z testów w domu, było siedem wyników fałszywie ujemnych, choć zazwyczaj zdarzało się to, że ludzie czekali średnio sześć dni od wystąpienia objawów na przystąpić do testu.

Autorzy badania wskazują na zalety testów w domu, w tym dostępność i zminimalizowane zapotrzebowanie na środki ochrony indywidualnej (ŚOI).

„To podejście jest bezpieczne i skalowalne w warunkach pandemii, umożliwia szeroko zakrojone testowanie uczestników z objawami na początku choroby oraz możliwość szybkiej samoizolacji i śledzenia kontraktów” – napisali autorzy badania.2

Jak dokładne są domowe testy na Covid-19?

Na rynku dostępnych jest kilka domowych testów na Covid-19, a skuteczność każdego z nich jest różna. W tym konkretnym badaniu testy wykazały około 80% trafności w wykrywaniu Covid-19 u osób zakażonych wirusem. Wynik jest porównywalny, ale nie tak dobry, jak testy przeprowadzane przez placówkę medyczną. Artykuł opublikowany w Mayo Clinic Proceedings mówi, że testy wykonywane przez dostawcę usług medycznych są dokładne nawet w 90%.3

Jak działa domowe badanie na obecność Covid-19?

Uczestnicy badania JAMA zostali poproszeni o wykonanie wymazu ze środkowej części nosa, który różni się od wymazu z nosogardzieli pobieranego zwykle w gabinecie lekarskim lub przychodni samochodowej.

„Zasadniczo liczy się tylko to, jak wysoko w nosie wciska się wymaz” – mówi Verywell , dr Susan Besser , lekarz pierwszego kontaktu w Mercy Personal Physicians w Overlea w stanie Maryland. „Wymaz ze środka nosa należy pobrać bezpośrednio do nosa; wymaz z nosogardzieli znajduje się znacznie dalej – do samej tylnej części nosa, gdzie kanał łączy się z gardłem.

Używanie wymazu ze środkowej części nosa „w zasadzie przypomina dłubanie w nosie wacikiem” – mówi Verywell David Cutler, lekarz medycyny, lekarz medycyny rodzinnej w Providence Saint John’s Health Center w Santa Monica w Kalifornii. „Wchodzisz na cal i trzykrotnie obracasz wacikiem po wewnętrznej stronie nosa”.

W przypadku wymazu ze środkowego nosa ważne jest, aby włożyć go „co najmniej na tyle głęboko, aby był wilgotny” – mówi Cutler.

Chociaż wymaz z nosogardzieli jest podstawową metodą badania na obecność Covid-19, Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) twierdzi, że skuteczne są również wymazy ze środkowej części nosa.4Nie jest niczym niezwykłym, że pacjenci robią to sami; Cutler twierdzi, że jego pacjenci będą samodzielnie wykonywać badanie wymazu ze środkowej części nosa w gabinecie lekarskim w jego gabinecie, aby uniknąć narażenia siebie i swoich współpracowników na potencjalne aerozole powstałe w wyniku badania.

Po pobraniu wymaz jest natychmiast umieszczany w sterylnej probówce transportowej i wysyłany do laboratorium w celu przetestowania.

Jak sprawdzić się dokładnie i bezpiecznie?

Aby uzyskać dokładny odczyt za pomocą testu w domu, Besser zaleca wymazanie obu stron nosa. „Spróbuj cofnąć się tak daleko, jak to możliwe, nie sprawiając, że poczujesz się zbyt niekomfortowo” – radzi.

I choć nierzadko zdarza się, że ludzie ranią się podczas pobierania wymazu, Besser zaleca, aby pobierać wymaz z nosa powoli i delikatnie. „Nie wciskaj tego” – mówi.

Po pobraniu wymazu ważne jest, aby upewnić się, że pokrywka tuby transportowej jest dobrze dokręcona. „W przeciwnym razie wirus wyschnie podczas transportu” – mówi Cutler.

Jakie są ograniczenia testów w domu?

Autorzy badania JAMA wskazali, że testy w domu mają pewne ograniczenia, do których zaliczają się:2

• Uszkodzenie w transporcie. Istnieje możliwość, że próbki ulegną uszkodzeniu lub zniszczeniu podczas transportu, zanim będą mogły zostać przetestowane
• Termin wykonania testu. W tym badaniu próbki domowe często pobierano dzień po badaniu pacjentów przez placówki medyczne. W tym czasie miano wirusa u pacjentów może być niższe, co potencjalnie utrudnia uzyskanie dokładnego odczytu. Jedno z badań opublikowanych w maju w  Annals of Internal Medicine wykazało, że czas wykonania badania ma kluczowe znaczenie dla uzyskania dokładnego wyniku, niezależnie od rodzaju testu, który zostanie wykonany, przy czym kluczowe znaczenie ma wykonanie badania w ciągu trzech dni od wystąpienia objawów.5
• Możliwość uzyskania dokładnej próbki. W tym badaniu wielu uczestników było pracownikami służby zdrowia i było zaznajomionych z dokładnym przeprowadzaniem tego typu testów.

„Strategia opieki domowej powinna być ukierunkowana na osoby we wczesnej fazie choroby, kiedy ryzyko przeniesienia jest największe, a szukanie opieki jest mniej prawdopodobne” – twierdzą naukowcy.

Cutler jest szczególnie zaniepokojony fałszywie negatywnymi wynikami. Kilka osób biorących udział w tym konkretnym badaniu otrzymało wyniki fałszywie ujemne i prawdopodobnie przestały się izolować po tym, jak uzyskały wynik negatywny, potencjalnie rozprzestrzeniając wirusa na inne osoby – mówi. Mówi jednak, że jest to problem również w przypadku badań przeprowadzanych przez dostawcę usług medycznych.

„Nawet najlepsze testy nie są doskonałe. Wiemy już, że pomijamy niektóre z tych przypadków” – mówi Cutler.

Informacje zawarte w tym artykule są aktualne na podany dzień, co oznacza, że ​​w momencie przeczytania tego artykułu mogą być dostępne nowsze informacje. Aby zapoznać się z najnowszymi aktualizacjami na temat Covid-19, odwiedź naszą stronę z aktualnościami dotyczącymi koronaawirusa .