Badania wykazały, że 1 na 5 testów na obecność Covid-19 daje fałszywie ujemne wyniki

Kluczowe dania na wynos

  • Główne testy diagnostyczne wykrywające wirusa SARS-CoV-2 mogą charakteryzować się niezwykle wysokim odsetkiem wyników fałszywie ujemnych.
  • Badania pokazują, że najlepszym dniem na wykonanie testu jest ósmy dzień infekcji.
  • Oprócz testów RT-PCR w celu przesiewowego wykrywania Covid-19 należy zastosować inne środki diagnostyczne.

Nowy raport pokazuje, że jeden na pięć testów diagnostycznych na obecność wirusa Covid-19 daje wynik fałszywie ujemny, nawet jeśli zostanie wykonany w idealnym momencie . W rezultacie badacze przestrzegają przed wykorzystywaniem testów reakcji łańcuchowej odwrotnej transkryptazy i polimerazy (RT-PCR) jako jedynego źródła diagnozy podczas pandemii. Testy RT-PCR są najczęściej stosowanymi testami diagnostycznymi na obecność wirusa SARS-CoV-2 wywołującego chorobę COVID-19.

Według raportu Uniwersytetu Johnsa Hopkinsa dokładność testów sięga 80%. Wydaje się, że wskaźniki dokładności zależą od stadium infekcji, przy czym najwyższy odsetek wyników fałszywie ujemnych odnotowano w pierwszych czterech dniach infekcji, kiedy ludzie często nie mają objawów. Jeśli badanie przeprowadza się ósmego dnia zakażenia – zwykle trzy dni po wystąpieniu objawów – wyniki są dokładniejsze. 1

„Większość ludzi nie wie dokładnie, kiedy zarazili się wirusem, dlatego fakt, że wykonanie testu w niewłaściwym dniu może dać wynik fałszywie ujemny, stanowi poważny problem” – Ayah Rashwan, DMD, rezydentka stomatologii dziecięcej z Nowego Jorku, która skupiliśmy się na leczeniu pacjentów z Covid-19 na intensywnej terapii, mówi Verywell. Rashwan nie był zaangażowany w raport Johnsa Hopkinsa. „Może to doprowadzić do superrozprzestrzeniaczy, którzy szybko rozprzestrzeniają wirusa i nieświadomie narażają na choroby członków rodziny i przyjaciół”.

Co to jest test RT-PCR?

Test RT-PCR to test molekularny, który wykrywa ślady materiału genetycznego patogenu – w tym przypadku materiału genetycznego wirusa SARS-CoV-2. Wynik fałszywie ujemny oznacza, że ​​test RT-PCR nie jest w stanie wykryć wirusa u osoby z aktywną infekcją. 2

 

Testy wykrywają różne wyniki w różnych dniach 

Aby ocenić dokładność testu, badacze z Johns Hopkins przeanalizowali dane z siedmiu wcześniejszych badań, w ramach których zbadano 1330 próbek wymazu z nosa pobranych zarówno od pacjentów hospitalizowanych, jak i niehospitalizowanych. Następnie naukowcy porównali dane z testów RT-PCR z historią ekspozycji pacjentów na Covid-19 i początkiem objawów.

Następnie codziennie oceniano odsetek wyników fałszywie ujemnych:

Dzień infekcjiStawka fałszywie ujemna
Dzień 1100%
Dzień 467%
Dzień 538%
Dzień 820%

Naukowcy twierdzą, że po 8. dniu prawdopodobieństwo infekcji ponownie zaczyna rosnąć.

Inne badania odzwierciedlają to odkrycie. Jedno z badań przeprowadzonych na pacjentach wykazało, że osoby, które poddano testowi zbyt późno w fazie infekcji, uzyskały wyniki negatywne, mimo że wykazywały te same długoterminowe objawy, co osoby, które uzyskały pozytywne wyniki we wcześniejszym badaniu. 3

„Dane te sugerują, że czas wykonania badania naprawdę ma znaczenie” – mówi Verywell Hannah Wei, badaczka jakościowa, która przeanalizowała odpowiedzi pacjentów w ankietach. „Jeśli zauważysz, że objawy są podobne, ale dzień badania przesunął się nawet o tydzień doprowadzi to do tego, że pacjentom odmówi się leczenia, którego naprawdę potrzebują”.

Co to oznacza dla Ciebie

Jeśli uważasz, że byłeś narażony na kontakt z Covid-19 lub masz objawy, spróbuj poddać się testowi około ósmego dnia infekcji – lub trzeciego dnia od pojawienia się objawów – jeśli jesteś w stanie to śledzić. Jeśli uzyskasz wynik negatywny, ale masz objawy, zachowaj ostrożność i izoluj się do czasu ustąpienia objawów.

 

Dlaczego testy RT-PCR nie zawsze są dokładne 

Naukowcy z Johns Hopkins twierdzą, że jedną z przyczyn dużej liczby wyników fałszywie ujemnych może być zmienność wydalania wirusa , czyli szybkości, po której wirus opuszcza organizm, gdy nie może się już rozmnażać. 1

Winne mogą być również nieprawidłowe techniki pobierania próbek, co może się zdarzyć, jeśli lekarz nie pobierze wymazu wystarczająco głęboko, aby pobrać niezbędne próbki.

Niektóre zestawy testowe zawierają wadliwe odczynniki – substancje chemiczne stosowane w testach pomagających wykryć SARS-CoV-2. Na konferencji prasowej dr Nancy Messonnier, dyrektor Krajowego Centrum Szczepień i Chorób Układu Oddechowego w Centrach Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC), wyjaśniła, że ​​testy nie zawsze mogą działać tak dobrze w innych laboratoriach, jak w laboratoriach CDC , co prowadzi do niedokładnych lub niejednoznacznych wyników. 4

Aby obejść ten problem, CDC podejmuje dodatkowe środki w celu zapewnienia wysokiej jakości produkcji odczynników.

 

Jak szpitale starają się zapobiegać wynikom fałszywie negatywnym

Te fałszywie ujemne wyniki testów występują zarówno w warunkach laboratoryjnych, jak i szpitalnych.

Amira El Kholy, APRN , pielęgniarka na oddziale intensywnej terapii, która pracuje w wielu szpitalach w Miami na Florydzie, twierdzi, że jej szpitale nie polegają tylko na jednym wyniku testu; przeprowadzają trzy różne testy u pacjentów, u których występują objawy COVID-19:

  • Szybki test firmy Abbott: wyświetla wyniki w ciągu kilku godzin
  • Test RT-PCR: Przetworzenie zajmuje około trzech dni
  • Badanie krwi na przeciwciała: pomaga określić, czy pacjent ma aktywną infekcję lub czy miał ją wcześniej

Według El Kholy’ego szybkie testy firmy Abbott są wyjątkowo wadliwe, więc jeśli pacjent wyraźnie wykazuje objawy COVID-19, będzie trzymany w izolacji do czasu otrzymania wyników RT-PCR. Jeżeli te wyniki również okażą się negatywne, ale lekarze uznają, że pacjent zaraził się wirusem SARS-CoV-2, przeprowadzą testy RT-PCR jeszcze średnio trzy razy, aby uzyskać wynik pozytywny.

„Jeśli wynik pacjenta będzie pozytywny, wiemy na pewno, że należy go umieścić w izolacji. Jeśli wynik testu będzie negatywny, nadal go izolujemy i czekamy na dalsze potwierdzenie wyników” – mówi El Kholy Verywell. „Ważne jest, aby izolować pacjenta, jeśli ma objawy wskazujące na COVID-19, pomimo negatywnego wyniku testu”.

 

Inne narzędzia diagnostyczne

Autorzy raportu Johnsa Hopkinsa nie są jedynymi naukowcami, którzy podkreślają, że uzupełnieniem testów RT-PCR należy stosować inne środki diagnostyczne. Na przykład naukowcy z Wuhan w Chinach sugerują wykorzystanie tomografii komputerowej zarówno do diagnozowania Covid-19, jak i do monitorowania postępów pacjenta. 5

Według El Kholy badania krwi sprawdzające oznaki stanu zapalnego – w tym białko C-reaktywne , fosfokinazę kreatynową, D-dimer i dehydrogenazę mleczanową – byłyby użytecznym i prostym dodatkiem do procesu diagnostycznego.

Inni eksperci zalecają pobieranie próbek z dolnych dróg oddechowych pacjenta, zamiast polegać wyłącznie na próbkach z górnych dróg oddechowych zwykle stosowanych w testach RT-PCR. 6

„Pomimo tych ustaleń nadal zachęcamy do stosowania testów RT-PCR, ponieważ są one ważne w testowaniu, śledzeniu i ograniczaniu zachorowań na COVID-19” – mówi Rashwan. „Ważne jest, aby zdawać sobie sprawę z ich ograniczeń i zastosować inne środki diagnostyczne”.

Informacje zawarte w tym artykule są aktualne na podany dzień, co oznacza, że ​​w momencie przeczytania tego artykułu mogą być dostępne nowsze informacje. Aby zapoznać się z najnowszymi aktualizacjami na temat Covid-19, odwiedź naszą stronę z aktualnościami dotyczącymi koronaawirusa .

6 Źródła

  1. Kucirka LM, Lauer SA, Laeyendecker O, Boon D, Lessler J. Zmienność odsetka wyników fałszywie ujemnych w testach SARS-CoV-2 opartych na reakcji łańcuchowej odwrotnej transkryptazy polimerazy w zależności od czasu od ekspozycji . Ann Stażysta Med . 2020. doi:10.7326/M20-1495
  2. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków. Podsumowanie testu RT-PCR na obecność przyspieszonej autoryzacji w sytuacjach awaryjnych (EUA) (Laboratory Corporation of America) .
  3. Assaf G, Davis H, Wei H, Akrami A, McCorkell L. Raport: Jak właściwie wygląda powrót do zdrowia po Covid-19? . Badania prowadzone przez pacjentów na temat COVID-19 .
  4. Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom. Transkrypcja telebriefingu CDC: Aktualne informacje CDC na temat nowego koronaawirusa .
  5. Li Y, Yao L, Li J i in. Problemy stabilności testów RT-PCR SARS-CoV-2 u hospitalizowanych pacjentów, u których klinicznie zdiagnozowano COVID-19 . J Med Virol . 2020;92(7):903-908. doi:10.1002/jmv.25786
  6. Wang Y, Kang H, Liu X, Tong Z. Połączenie testów RT-qPCR i cech klinicznych w diagnostyce COVID-19 ułatwia zarządzanie epidemią SARS-CoV-2 . J Med Virol . 2020;92(6):538-539. doi:10.1002/jmv.25721

Related Posts

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *